From: The North-Western Italian experience with anti IL-5 therapy amd comparison with regulatory trials
CURRENT POPULATION | SIRIUS (11) | MENSA(10) | DREAM (8) | MUSCA (9) | ||
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Age | Mean ± SD (range) | 56 ± 11.5 (19–84) | 50 (n.p.) (16–74) | 50 (n.p.) (12–82) | 46 ± 11.2 (n.p.) | 51 ± 13.4 (n.p.) |
P-value | – | < 0.0001 | < 0.0001 | < 0.0001 | < 0.0001 | |
Female % | N (%) | 29 (45) | 27 (55) | 329 (57) | 392 (63) | 325 (58) |
P-value | – | n.s | n.s | 0.003 | 0.039 | |
Duration of asthma (years) | Mean ± SD | 18.2 ± 14.4 | 18.27 ± 13.1 | 19.9 ± 13.8 | 19.1 ± 45.8 | 19.5 ± 14.8 |
P-value | – | n.s. | n.s | n.s | n.s | |
Smoker | N (%) | 17 (26) | 53 (39) | 159 (28) | 133 (22) | 147 (26) |
P-value | – | 0.04 | n.s. | n.s | n.s | |
FEV1% | Mean ± SD | 73 ± 18.1 | 58.7 ± 17.7 | 61 ± 17.9 | 60 ± 16 | 55 ± 14.5 |
P-value | – | < 0.0001 | < 0.0001 | < 0.0001 | < 0.0001 | |
Eosinophils baseline (cells/μl)a | Mean ± SD N (%) | 653 ± 381 ≥150 = 64 (98) ≥300 = 9 (91) | 240 ± 1126 (n.p.) (n.p.) | 296 ± 992 (n.p.) (n.p.) | 253 ± 1022 (n.p.) n.p.) | 325 (n.p.) ≥150 = 474 (86)b ≥300 = 351 (64)b |
P-value | – | < 0.0001 | < 0.0001 | < 0.0001 | 0.0043 b < 0.0001 b | |
Exacerbations/ 12 months | Mean ± SD | 3 (1.8) | 3.1 (3.1) | 3.6 (2.6) | 3.58 (3.03) | 2.8 (1.7) |
P-value | – | n.s. | 0.0047 | 0.0087 | n.s. | |
ER access/ 12 months | N (%) | 20 (31) | 23 (17) | 109 (19) | 150 (24) | 179 (32) |
P-value | – | 0.005 | n.s | n.s | n.s | |
OCS dose at baseline | Median (range) Mean (SD) | 9 (0–50) 9.2 ± 9.2 | 13.7 (5–35) (n.p.) | 13.2 (1–80) (n.p.) | 10.8 (8–20) (n.p.) | (n.p.) 13 (±10.9) |
P-value | – | 0.0002 | 0.0007 | n.s. | 0.0014 | |
Nasal polyposis | N (%) | 47 (72) | 33 (24) | 281 (49) | 62 (10) | 105 (19) |
P-value | – | < 0.0001 | < 0.0001 | < 0.0001 | < 0.0001 |